Klass 1000-standarden uppfylls genomomfattande kontamineringskontroll, vilket säkerställer att handskar innehåller mycket låga halter av partiklar och joner under hela produktion, testning och förpackning.
1. Ren produktionsmiljö
- Tillverkad i renrum (ISO 14644-1 Klass 5–4), med HEPA-filtrering och laminärt luftflöde.
- Miljöförhållandena hanteras strikt: ≤10 000 partiklar ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C och 40–60 % luftfuktighet för att minimera partikelvidhäftning.
2. Råmaterial- och processkontroll
- Högren nitrillatex (≥99,5 %) används, med tillsatser med låg migration för att undvika jon- eller partikelurlakning.
- Handskarna sköljs 6–8 gånger med ultrarent vatten (18 MΩ·cm) för att avlägsna rester.
- Vissa processer innefattar plasmabehandling eller dammfri torkning för att ytterligare minska kontaminering.
3. Rigorös testning och certifiering
-
Fabriksinspektioner:
- Partiklar: ≤3 500 partiklar ≥0,5 μm/handske, 0 partiklar ≥5 μm.
- Joner: ≤10 μg/dm² för natrium, kalium etc.
- Plus draghållfasthet och sterilitet (för sterila handskar).
- Tredjepartslabb(CNAS/CMA-ackrediterad) verifierar efterlevnaden av IEST-RP-CC005.3 och GB/T 32170.
4. Ren förpackning och förvaring
- Förpackade i PE-påsar med låg partikelhalt i renrum, vakuumförseglade eller kvävefyllda.
- Förvaras vid högst 25 °C, ≤60 % relativ luftfuktighet, skyddat från solljus, värme och lösningsmedel för att förhindra åldring och kontaminering.
Slutsats
Nitrilhandskar i klass 1000 uppnår sin standard genom enfullkedjans tillvägagångssätt:
- Förebyggande av extern kontaminering (renrum)
- Minska intern kontaminering (material och processer)
- Verifiering av efterlevnad (testning och certifiering)
- Undvika sekundär kontaminering (förpackning och förvaring)
Detta integrerade system – inte ett enda steg – säkerställer att handskarna konsekvent uppfyller renhetskraven i klass 1000.
Publiceringstid: 29 sep-2025