Vilka krav finns på handskar i renrum?

Kraven på handskar i renrum fokuserar på renlighet, skydd, lämplighet och efterlevnad för att undvika kontaminering av produktionsmiljön eller produkten, enligt följande:

- Renlighetskrav:

◦ Handskarna måste uppfylla motsvarande renhetsnivåer (t.ex. klass 100, klass 1000, etc.), utan synliga dammpartiklar, fibrer eller föroreningar på handskarna, och de måste testas för partikelavgivning och mikrobiellt innehåll.

◦ Produktions- och hanteringsprocessen bör utföras i en ren miljö för att undvika sekundär förorening.

- Material- och prestandakrav:

◦ Materialet måste vara inert och inte lätt att lossa partiklar, vanliga partiklar som nitril, latex (allergirisk måste bekräftas), PVC (specifika scenarier) etc., för att undvika användning av material som lätt faller av och åldras.

◦ God draghållfasthet, nötningsbeständighet och rivhållfasthet för att förhindra brott vid användning som leder till kontaminering; måste även vara resistent mot kemikalier (t.ex. rengöringsmedel, lösningsmedel etc.) som kan komma i kontakt med i verkstaden.

◦ Puderfria eller använd pulver av ren kvalitet som uppfyller kraven (t.ex. majsstärkelse) för att minska kontaminering från pulveravgivning; puderfria handskar krävs för vissa scenarier med höga renhetskrav.

- Tillämpliga och användningsspecifikationer:

◦ Handskarna ska ha en storlek som passar handen. Undvik att de är för lösa eller för åtsittande, vilket kan leda till olägenheter vid användning eller att handskarna glider av eller går sönder.

◦ Bär och byt ut enligt renrumsrutiner, t.ex. sterilisering före tillträde, regelbundet byte (beroende på driftlängd och risk för kontaminering), undvikande av återanvändning (engångshandskar) eller återanvändning efter strikt sterilisering (återanvändbar typ).

◦ Förbjud kontakt med föremål som inte är rena och kassera dem efter användning enligt föreskrifterna för att förhindra korskontaminering.

- Efterlevnadskrav:

◦ Behov av att följa bransch- eller regionala renhetsstandarder (t.ex. ISO 14644, FDA-relaterade specifikationer etc.), samt specifika krav för produktproduktion (t.ex. specialiserade standarder för läkemedels- och elektronikindustrin).